博伦格医疗器械服务平台(以下简称平台)专注于骨科、生物材料、止血材料、血液透析领域、AI、美容凝胶领域、高端有源医疗器械领域, 高端IVD领域及创新医疗器械领域,专业提供医疗器械法规咨询、临床评价,同品种比对,注册申报、体系辅导及创新医疗医疗器械技术服务等。先后承接创新医疗器械技术服务6项,承接国家“十三五医疗器械科技创新专项”医疗器械项目5项。
更新时间:2025-03-03 直链:biologcro.com
上海微珂医疗服务集团有限公司,专业从事医疗器械定制式法规及注册咨询服务,提供法规及标准的培训服务,具体服务领域包括:医疗器械欧盟CE认证咨询(MDR、IVDR)、临床评价、医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册咨询(包括510K、QSR820等)、产品检测整改咨询(电磁兼容、电气安全、性能、生物相容性、无线、包装测试等);国内注册NMPA咨询服务(临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、进口注册咨询服务)。上海微珂医疗服务集团有限公司旗下公司有:微珂健康科技(上海)有限公司、微珂医药技术服务(上海)有限公司、上海微珂医疗信息咨询有限公司、等。
更新时间:2025-03-02 直链:www.microkn.cn
北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司,著名的医疗器械第三方服务提供商和临床试验CRO。公司专业从事医疗器械注册、体外诊断试剂注册、化妆品的代理服务公司,致力于NMPA、CE的法规研究及产品注册认证服务已超过17年。
更新时间:2025-02-08 直链:www.crcs.com.cn